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Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigentest, 5 Stück

Corona – Laientest, Selbsttest für Zuhause

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Beschreibung

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von neuartigem Coronavirus-Antigen in menschlichen Nasen- oder Rachenabstrichen. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben neuartiges Coronavirus-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Dieses Produkt dient nur als klinische Lagerung und Notfallreserve während des Lungenentzündungsausbruchs einer neuartigen Coronavirus-Infektion und kann nicht als routinemäßiges in-vitro-diagnostisches Reagenz für die klinische Anwendung genutzt werden. Die Testergebnisse des Sets dienen nur zur klinischen Referenz. Es wird empfohlen, eine umfangreiche Analyse des Zustands auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labor Tests durchzuführen. Nur für den professionellen Gebrauch.

  • Spezifität: 99,13 %
  • reagiert auf bisher bekannten Covid-19 Mutationen
  • Sensitivität: 95,37 %
  • BfArM Zulassung
  • Das Set sollte bei 4~30°C aufbewahrt werden und die Haltbarkeit ist auf 18 Monate festgelegt
  • Kein Analysegerät erforderlich
  • Einfache und angenehme Probenentnahme

Anwendung

1. Probensammlung Nasenabstrich: Der Probenehmer hält einen Abstrich und steckt ihn in das Nasenloch und bewegt ihn langsam am unteren Ende des unteren Nasengangs zurück, wenn die Spitze des Abstrichs die hintere Wand der Nasenrachenhöhle erreicht, dreht sich leicht für einen Zyklus (bei Reflexhusten einen Moment lang bleiben) und entfernt dann langsam den Abstrich.

2. Probenbehandlung: Der Abstrich wird nach der Probenahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegelndes Probenextraktionspuffers eingeweicht, gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt nicht weniger als 15s, der Abstrich Kopf wird gedrückt, dann wird der Abstrich herausgenommen und das Entnahmeröhrchen festgezogen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung.

3. Probenaufbewahrung: Die behandelte Probe sollte innerhalb von 1 Stunde getestet werden. Proben, die nicht innerhalb von 24 Stunden nachgewiesen werden können, sollten bei -70°C oder darunter aufbewahrt werden. Während des Probentransports sollte wiederholtes Einfrieren und Auftauen vermieden werden.

Datenblätter

Betriebsanweisung

Zusätzliche Informationen

EAN

6970297534080

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